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无菌隔离分装系统
  • 产品简介

    无菌隔离分装系统适用于无菌原料药的生产过程中成品分装的无菌保证,通过采用密闭化设计和隔离技术的综合应用,将无菌操作生产线和外部的洁净室环境有效隔离,使无菌生产过程中操作者直接接触(无菌生产线或无菌产品)的可能性降到最低。通过粉体处理技术、隔离技术及无菌技术的完美结合,将其应用于无菌原料药车间的核心区域,满足无菌原料药生产工艺的需求及GMP、EU-GMP及FDA的要求。

  • 详细介绍

    功能及特点:

    *提高无菌保障水平,降低污染风险

    *模块化、集成化设计理念,整体解决方案

    *运用PAT技术实现生产过程中的连续化监测

    *分装形式采用振动分装或重力分装,确保分装精度

    *系统实现 CIP、SIP,确保无菌操作

    *系统采用先进 PLC 控制程序,实现数据的实时显示及分析报表

    *具有数据远传及扩展功能

    *提供完备的系统验证体系





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